프로그램

업데이트: 4월 2일

일시 : 2021년 5월 14일 (금)

장소 : 온라인 컨퍼런스

주최 : 한국줄기세포학회

공동주관 : 분당차병원

후원 : 보건복지부, 재생의료진흥재단

진행 : 김용준, 오요한 교수

5월 14일 금
Time Session
08:45 - 08:50
개회사
  • 송지환 한국줄기세포학회 회장
08:50 - 08:55
축사
  • 정윤순 (보건복지부 첨단의료지원관)
08:55 - 09:00
환영사
  • 윤도흠 (성광의료재단 의료원장)
09:00 - 10:00
세션 I : 첨단재생바이오 정책
좌장
  • 송지환 (차의과대학교), 김정호 (서강대학교)
첨단재생바이오법 소개 및 첨단재생바이오 2025 발전전략
  • 이형훈 주무관 (보건복지부 재생의료정책과)
한국 첨단재생의료 발전과 재생의료진흥재단의 역할
  • 박소라 이사장 (재생의료진흥재단)
10:00 - 12:20
세션 II : 첨단재생바이오 승인 절차
좌장
  • 김기진 교수 (차의과학대학교), 강은주 교수 (차의과학대학교)
임상연구 승인 절차 및 가이드라인
  • 황승현 사무국장 (첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국)
첨단바이오의약품 허가 및 관리
  • 박송희 주무관 (식약처 세포유전자치료제과)
11:00-11:20Coffee Break
임상연구 윤리의 이해
  • 김현철 교수 (이화여자대학교)
임상연구 대상자 및 인체세포 기증자 동의의 이해
  • 김은애 교수 (이화여자대학교)
임상연구 수행 및 안전성 모니터링과 이상반응 보고
  • 김언혜 교수 (차의과학대학교)
12:20 - 13:00
Lunch Break
13:00 - 15:10
세션 III : 첨단재생바이오 기술 개발
좌장
  • 조쌍구 교수 (건국대학교), 김재호 교수 (부산대학교)
iPSC 비임상 안전성에 대한 평가
  • 오일환 교수 (첨단 세포조직공학제재 평가연구단/가톨릭의대)
임상연구 데이터베이스의 구축 및 활용
  • 임현우 교수 (첨단 세포조직공학제재 평가연구단/가톨릭의대)
첨단바이오의약품의 품질관리
  • 정진국 연구관 (국립보건연구원)
첨단바이오의약품의 비임상(시험 및 평가기준과 상담사례)
  • 문경식 박사 (안전성평가연구소)
층화형 모델을 이용한 줄기세포 임상시험 및 치료 전략
  • 김승현 교수 (한양대학교병원)
15:10 - 15:30
Coffee Break
15:30 - 16:50
세션 IV: 첨단재생바이오의 활용
좌장
  • 최동호 교수 (한양대학교병원), 이만렬 교수 (순천향대학교)
첨단바이오의약품개발의 성공사례
  • 안종성 소장 (녹십자셀)
첨단 융합형 세포치료제 개발을 위한 개방형 R&D 비즈니스 플랫폼 구축 및 확산
  • 한인보 교수 (분당차병원)
첨단바이오의약품의 상업화를 위한 성공적인 특허 전략
  • 정지혜 변리사 (특허법인 하나)
첨단바이오의약품개발 관련 정부과제 신청
  • 김인숙 센터장 (안전성평가연구소)
폐막식
16:50 - 17:00
정리 및 폐회사
  • 김정호 교육위원장 (서강대학교)